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常州市優博干燥工程有限公司的流化床干燥機對每次生產的設備工藝參數都要重新進行設定和修改，不能保證同樣的產品采用同樣的設備工藝參數進行生產，也就談不上追溯性。根據GMP要求，設備要求能夠儲存一定量的生產工藝參數，確保生產的重復性和可追溯性。各個用戶根據品種的多少來設定，流化床干燥機一般要求能夠存儲50種生產工藝，而目前國產設備大多不能做到這一點。舉個簡單的例子，噴霧系統更換一個同樣規格的噴頭，在同樣的壓力下，用同樣的黏合劑，噴出的效果是不一樣的，制粒的時間、干燥的時間都要重新設定，這是因為噴頭在精加工時，不同的人與機床所生產出的噴頭是不一樣，這就要求我們嚴格執行噴頭的質量標準（包括精度），作為保證工藝重現性的必要條件之一，其加工精度應控制在偏差值為幾微米的范圍內。這就要求我們具有設備制造的嚴謹、嚴格性，按照加工圖紙進行嚴格的部件檢查驗收，并有足夠充分的數據和文件資料支持。